防城港东兴市iso13485认证

发布时间：2025-05-06 02:00:00 丨 浏览次数：185

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认证地址：防城港市港口区金花茶大道荣兴大厦2015室

防城港东兴市iso13485医疗器械质量认证科普：

在设计组织结构时，万不可忽视法人治理，中国目前法人意志的体现尚不够强，一般拥有资产的人都选择自我经营的方式，甚至一些投资者既是公司董事长又是公司总经理，还兼任公司的部门经理，明显的竹竿式管理方式，非常落后。

以西方的法人治理角度来看，投资者与经营者应尽可能分离，因为这两者思考的重点完全不同，有时甚至互相矛盾，让一个人持断不断地在这两种角色中跳跃，可能会乱成精神错乱。

《二十一世纪经济观察报》曾做过调研，董事长和总经理分离的公司资产收益率平均能提高11%，因此让最专业的人去做最专业的事，投资者只需要明确投资方向，明确相关的商业模式，其他的事务最好交由经营者处理，经营者只需要设计规划，进行决策，具体的事务性工作最好交由勤奋的专业人才去处理，方才能够体现净资产的收益最大化。

规划公司的组织结构并不困难，难点在于组织结构图后台的管控方式，是集权还是分权等等，相关的定编定岗，岗位描述、职能体系，以及支持各部门横向沟通的管理流程，一级业务流程、二级业务流程、三级操作规程等才是相当庞大的体系，因此从表面上看，规划公司的组织结构图只是织出了一张网，如何使网互动，能够有效协同运作，其间的支撑体系才是规划的重点。

防城港东兴市iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前防城港东兴市企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了防城港东兴市企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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