防城港东兴市iso13485认证

发布时间：2026-01-06 02:00:00 丨 浏览次数：148

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认证地址：防城港市港口区金花茶大道荣兴大厦2015室

防城港东兴市iso13485医疗器械质量认证科普：

指标提取方法

常用的绩效指标KPI的提取方法有三种，分别是基于职责的提取法、基于流程的提取法、基于战略的提取法。

从职责中提取

部门的指标从部门职能的描述中进行提取，岗位的指标从岗位职责的描述中进行提取，使用该方法的基础是公司要有清晰的组织结构和职责描述，本种方法所提取指标，代表着公司常规的“任务绩效”在执行过程中得到了最大化的考核和评价。

从流程中提取

从跨部门核心流程的节点进行公司和部门指标的提取，岗位工作流程的节点进行岗位指标的提取，使用该方法的基础是公司要有完善的流程，本种方法所提取指标，代表着公司的“流程绩效”在执行过程中得到了最大化的考核和评价。

从战略中提取

利用BSC将公司的发展战略落实形成战略地图，然后将战略地图中的战略主题分解形成若干绩效指标，使用该方法的基础是公司要有清晰的战略目标，本种方法所提取指标，代表着公司的“战略绩效”在执行过程中得到了最大化的考核和评价。

防城港东兴市iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前防城港东兴市企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了防城港东兴市企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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